Оңтүстік Корея еліндегі БАС (жүйке-бұлшықет склерозы) діңгекті жасушалармен емдеу: бағасы көрсетілген 1 клиника

Neuronata-R Оңтүстік Кореяда БАС-ты емдеуге шартты мақұлдау аясында әлі де қолжетімді. Азық-түлік және дәрілік заттар қауіпсіздігі министрлігі (MFDS) III фаза сынақтарын шолу баяу үдейтін ауруы бар пациенттер үшін пайдалы әсерлерді көрсеткеннен кейін осы мәртебені сақтап қалды. Corestemchemon қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін өндірісті қайта бастады.

• Реттеуші мәртебе: Азық-түлік және дәрілік заттар қауіпсіздігі министрлігі сынақ нәтижелеріне қарамастан шартты мақұлдауды сақтап отыр.
• Клиникалық қорытындылар: Деректер баяу үдейтін БАС бар пациенттердің кіші топтарында өмір сүру ұзақтығы мен функцияның жақсарғанын көрсетеді.
• Таңбалауды жаңарту: ALSummit сынағынан алынған жаңа клиникалық деректер енді өнімнің таңбалануында ескеріледі.
• Жаһандық қолжетімділік: Өндіруші болашақтағы қолжетімділік үшін Америка Құрама Штаттарынан реттеуші нұсқаулық алуды жоспарлап отыр.

Bookimed сарапшысының пікірі: Пациенттер деректері Оңтүстік Кореяның 96 клиникасы бар маңызды орталық болып қала беретінін көрсетеді. RE:YOUTH Clinic тіпті артерияішілік инфузияны күніне тек 2 пациентке ұсынады. Пациенттердің шағын топтарына осылай назар аудару мамандандырылған дің жасушалары хаттамалары кезінде қауіпсіздікті сақтауға көмектеседі.

Пациенттердің ортақ пікірі: Пациенттер бұл ем ауруды емдемей, жағдайдың нашарлауын баяулататынын атап өтеді. Олар бұл терапияны бастау кейін басқа клиникалық сынақтарға қатысу мүмкіндігінен айыруы мүмкін екенін ескертеді.

Neuronata-R Оңтүстік Кореяда функционалдық төмендеуді баяулату үшін аутологиялық мезенхималық дің жасушаларын қолдана отырып, БАС-ты емдейді. Терапия қозғалтқыш нейрондарды зақымданудан қорғау үшін иммуномодуляция мен нейропротекцияны қолданады. Оның Корея Республикасындағы пациенттерге арналған Азық-түлік және дәрілік заттар қауіпсіздігі министрлігінің шартты мақұлдауы бар.

• Жасушаларды алу: Иммундық қабылдамау қаупін азайту үшін хирургтер пациенттен сүйек кемігін алады.
• Зертханалық көбейту: Мамандар терапиялық концентрацияларға жету үшін зертханада белгілі бір дің жасушаларын көбейтеді.
• Интратекальды инъекция: Дәрігерлер жұлын-ми сұйықтығымен араласқан жасушаларды тікелей жұлын өзегіне енгізеді.
• Нейропротекторлық әсер: Мидың нейротрофикалық факторы сияқты бөлінетін молекулалар тірі қалған қозғалтқыш нейрондарды қолдайды.
• Қабынуды бақылау: Емдеу TNF-alpha сияқты зақымдаушы ақуыздарды азайтуға және қабынуға қарсы жасушаларды арттыруға көмектеседі.

Bookimed сарапшысының пікірі: Оңтүстік Корея регенеративті медицинаның жаһандық орталығы болып табылады және біздің жаһандық нарық деректерімізде 2-орында тұр. Neuronata-R стандартты әдіс болғанымен, RE:YOUTH сияқты клиникалар қазір тікелей артериялық инфузияны ұсынады. Бұл мамандандырылған тәсіл жасушаларды жеткізуді жақсартуға бағытталған, алайда қауіпсіздік үшін қабылдауды күніне 2 пациентпен шектейді.

Пациенттердің ортақ пікірі: Пациенттер бұл терапия жоғалған функцияларды қалпына келтіруге емес, аурудың үдеуін баяулатуға бағытталғанын атап өтеді. Көпшілігі бұл емдеу әдістерін рилузол сияқты стандартты мультидисциплинарлық көмектің аясында теңгеру үшін тәуелсіз неврологпен кеңесуге кеңес береді.

Амиотрофиялық бүйірлік склероз диагнозы расталған пациенттер Оңтүстік Кореяда дің жасушаларымен ем ала алады. Үміткерлер әдетте емді рилузолға қосымша ретінде қолдануы және сүйек кемігін аспирациялауға денсаулығы жеткілікті болуы тиіс. Мамандар аурудың белгілі бір үдеу қарқыны және тыныс алу функциясы тұрақты пациенттерге басымдық береді.

• Медициналық диагноз: Пациенттерде спорадикалық немесе отбасылық амиотрофиялық бүйірлік склероз расталуы тиіс.
• Қазіргі дәрі-дәрмек: Үміткерлерде ауыр медициналық қарсы көрсетілімдер болмаса, әдетте рилузол қабылдайды.
• Физикалық жағдай: Пациенттер сүйек кемігін алуға және омыртқалық инъекцияларға жеткілікті сау болуы тиіс.
• Үдеу қарқыны: Неврологтар көбіне функциялық төмендеуі баяуырақ немесе орташа пациенттерге басымдық береді.
• Емдеу терезесі: Протоколға сәйкестік алғашқы симптомдардан бері өткен уақытқа байланысты болуы мүмкін.

Bookimed сарапшысының пікірі: RE:YOUTH сияқты клиникалар стандартты омыртқалық инъекциялардың орнына артериялық инфузия әдістерін қолданады. Бұл клиника қауіпсіздікке назар аудару үшін күніне тек 2 пациент қабылдайды. Бронь жасамас бұрын пациенттер клиникасы реттеуші органдар мақұлдаған өнімдерді немесе эксперименттік протоколдарды қолданатынын тексеруі керек.

Пациенттердің ортақ пікірі: Пациенттер сәйкестік қатаң клиникалық протоколдар мен ауру кезеңдеріне байланысты екенін атап өтеді. Сапарға шықпас бұрын тыныс алу функциясы және ALSFRS-R көрсеткіштері жөніндегі жазбаша критерийлерді сұрату өте маңызды.